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醫(yī)療器械包裝滅菌方法解析

發(fā)布時間:2023-07-07  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

醫(yī)療器械無菌包裝的種類一般分為硬吸塑盒+透析紙包裝封合、袋式無菌包裝這兩大類。其中硬吸塑盒包裝材料可選擇高硅 PETG、HIPS(高沖擊聚苯乙烯)、尼龍 PE(聚乙烯)、PC(聚碳酸酯)、PETG(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PVC(聚氯乙烯)等。袋式無菌包裝一般為,薄膜袋、特衛(wèi)強袋、紙紙袋、鋁箔袋。滅菌方法包含干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌。

干熱滅菌
干熱滅菌法的基本原理是利用高溫高壓來殺死微生物。干熱滅菌法的溫度范圍通常在160℃-180℃之間,持續(xù)時間為1-2小時。在這個溫度范圍內(nèi),微生物細胞內(nèi)的蛋白質(zhì)、核酸和膜結(jié)構(gòu)等都會發(fā)生變性和破壞,從而導致微生物的死亡。
干熱滅菌法的滅菌效果與溫度、時間和濕度等因素有關(guān)。溫度越高、時間越長、濕度越低,滅菌效果越好。因此,在干熱滅菌過程中,需要嚴格控制溫度、時間和濕度等參數(shù),以確保滅菌效果。

環(huán)氧乙烷滅菌
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

輻照滅菌
輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或產(chǎn)生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環(huán)狀結(jié)構(gòu)或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結(jié)構(gòu),從而抑制或殺死微生物。

濕熱滅菌
濕熱滅菌法是指在滅菌器內(nèi)利用高壓蒸汽或其他熱力學滅菌手段殺滅物品中的微生物。濕熱滅菌為熱力學滅菌中用途最廣、最有效的方法之一,具有傳導快、穿透力強、滅菌能力更強的特點。

包裝中常用的滅菌方法是吸塑盒包裝采用環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌,滅菌袋式根據(jù)類型不同,薄膜袋鋁箔袋類選擇輻照,特衛(wèi)強袋,紙塑袋選擇環(huán)氧乙烷。

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