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無菌包裝封合流程需要注意的五個(gè)要素

發(fā)布時(shí)間:2023-07-05  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

無菌包裝

無菌包裝主要是對(duì)于醫(yī)療器械、耗材、輔料等需要滅菌并且需要阻菌屏障的產(chǎn)品。在生產(chǎn)環(huán)境中保障一個(gè)重復(fù)穩(wěn)定可循環(huán)的熱封合流程,是確保產(chǎn)品維持阻菌屏障和通過驗(yàn)證測(cè)試的關(guān)鍵。封合設(shè)備擁有可精準(zhǔn)控制封合時(shí)的變量信息,是影響封合過程一致性的重要標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)循環(huán)的封合流程包括封合溫度、封合壓力、停留時(shí)間、材料選擇、封合設(shè)備技術(shù)指標(biāo)。

1. 封合溫度
封合溫度對(duì)封合流程的影響最大。不同的吸塑盒材料、不同的蓋材,所需要的熔接溫度各不相同。阿博萊生產(chǎn)銷售的無菌封合設(shè)備,出廠前均經(jīng)過客戶產(chǎn)品試樣,提供不同組溫度試樣結(jié)果、溫度建議等以供參考。

2. 封合壓力
適當(dāng)?shù)膲毫屯A魰r(shí)間以及溫度對(duì)達(dá)到完美的封合至關(guān)重要。包裝的材質(zhì)不同,所需要的壓力及溫度均不相同。并且吸塑盒的大小及設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)也會(huì)影響壓力參數(shù)的選擇,生產(chǎn)工作時(shí)要根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品進(jìn)行打樣試驗(yàn),確定完美參數(shù)。封合壓力的精度控制決定了設(shè)備的穩(wěn)定性,阿博萊無菌封合設(shè)備封合壓力控制精度較準(zhǔn)確,可直接拿已知的參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。

3. 停留時(shí)間
停留時(shí)間是影響封合效果的第二大因素。精準(zhǔn)的時(shí)間制系統(tǒng),可以保障生產(chǎn)流程中的精準(zhǔn)控制。

4. 材料選擇
不同的材料封合的時(shí)間、溫度、壓力均不相同,要根據(jù)自己的包裝材料而定。要保證同一款產(chǎn)品的材料穩(wěn)定性,一般吸塑盒材質(zhì)包括高硅 PETG、HIPS(高沖擊聚苯乙烯)、尼龍 PE(聚乙烯)、PC(聚碳酸酯)、PETG(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PVC(聚氯乙烯)等。

5. 技術(shù)指標(biāo)
封合系統(tǒng)包含設(shè)備機(jī)體及軟件程序控制系統(tǒng),硬件裝置包含:加熱系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、增壓系統(tǒng)、模具系統(tǒng)。軟件程序控制保障了操作性,比如:誤操作報(bào)警、高溫低溫報(bào)警、數(shù)據(jù)監(jiān)控/回溯等等。擁有標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)封合設(shè)備時(shí)無菌包裝封口的基礎(chǔ)保障。阿博萊無菌包裝熱合機(jī)全系列支持設(shè)備驗(yàn)證,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。

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